PERBEDAAN IZIN KEMENKES DAN BPOM

Kedua lembaga tersebut memiliki tugas yang sama yaitu menyelenggarakan tugas pemerintah terkait sediaan farmasi, namun BPOM lebih fokus pada pengawasan sediaan farmasi sedangkan Kemenkes lebih luas cakupannya.

Izin edar alat kesehatan dan Izin edar PKRT diberikan oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan setelah melalui proses evaluasi dan dinyatakan telah memenuhi persyaratan keamanan (safety), mutu (quality), dan manfaat (efficacy), baik untuk produk alat kesehatan dalam negeri maupun impor

Persyaratan Ijin Edar Alat Kesehatan:
1. Pemohon adalah Penyalur Alat Kesehatan (PAK) atau Produsen Alat Kesehatan (memiliki Sertifikat Produksi Alat Kesehatan).
2. Mengisi formulir permohonan ijin edar.
3. Melengkapi persyaratan sesuai ketentuan

Pelayanan izin edar alat kesehatan terdiri dari:
1. Permohonan Baru
2. Permohonan Perpanjangan
3. Permohonan Perubahan
4. Permohonan Perpanjangan dengan perubahan

Ingin mengurus Izin Kemenkes?

PT. Konsultan Legal Indo siap membantu anda mengurus izin produksi alat kesehatan, IPAK, izin edar PKRT, izin edar alat kesehatan ekspor maupun impor dengan proses yang mudah

Kami juga siap membantu anda dalam mengurus perizinan Kemenhub, Izin Reklame, Badan Pertanahan Nasional (BPN), Persetujuan Bangunan Gedung (PBG), Sertifikat Laik Fungsi (SLF), Standar Nasional Indonesia (SNI), HKI Merek, BPOM, Halal MUI, PIRT, Bapeten, Kominfo, MIGAS dan Izin Lingkungan

More Info: thelegalco.com

PT. Konsultan Legal Indo
Jasa Pengurusan Perizinan
Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya
Kel. Paku Jaya Kec. Serpong Utara
Kota Tangerang Selatan- Banten 15324
WA: 081286881087
Email: cs@thelegalco.com
Website: www.thelegalco.com

#izinkemenkes2024
#izinalkes2024
#perbedaanizinkemenkesdanbpom
#perbedaanizinkemenkesdanbnpb
#cekizinkemenkes2024
#cekizindepkes2024
#izinedaralkesakl
#izinedaralkesdanpkrt
#izindistributoralkes
#izinedaralatkesehatan
#ipak
#izinpenyaluralatkesehatan
#jasaurusizinalkes
#izinalatkesehatan
#perizinanalatkesehatan
#izinimporalatkesehatan
#izinpkrt
#izinimporpkrt
#izinedarpkrt
#pkrtimpor
#izinproduksipkrt
#izinproduksialkes
#izinalkesonline
#izindepkesalatkesehatan
#ceknomorizinedaralkes
#alatkesehatantanpaizinedar

*HARGA HANYA ILUSTRASI